Блог о лабораторной диагностике
Разборы стандартов ISO, CLSI и WHO, чек-листы для лабораторий, преаналитика, патоморфология, ПЦР. Каждая статья — со ссылками на первоисточники: международные документы, рецензируемые публикации, гайдлайны регуляторов.
MedNAIS™ Logger: контроль температуры, влажности и GPS-трекинг при перевозке биоматериала
Пробирка может быть идеальной, кровь — взята безупречно по CLSI GP41, но если по дороге в лабораторию термоконтейнер пролежал 40 минут в багажнике машины на +32 °C — результат уже не пригоден. Разбираем, как MedNAIS™ Logger закрывает «слепую зону» преаналитики: транспортировку, со ссылками на EN 12830, CLSI H18 и WHO Guidance on Cold Chain.
MedNAIS™ Monitor: KPI медперсонала по реальному времени, а не «как помним»
«Эта сестра работает лучше», «эта — слабее», «у нас вообще всё нормально» — типичные оценки эффективности отделения без данных. Разбираем, как MedNAIS™ Monitor превращает каждое исполнение СОПа в точку данных и почему объективная аналитика времени по шагам — это инструмент коучинга, а не слежки.
MedNAIS™ Assistant на Apple Watch и Wear OS: пошаговая навигация СОПов без касания экрана
Стерильная зона, перчатки в крови, две руки заняты пациентом — а сотруднику нужно вспомнить шаг 7 из 12. Бумажный чек-лист в этих условиях не работает, смартфон в кармане — тоже. Разбираем, как MedNAIS™ Assistant выводит СОПы на часы с голосовым и жестовым управлением и сокращает время онбординга на 85 %.
MedNAIS™ Hub: как навести порядок в СОПах клиники и пройти аудит ISO 15189 без авралов
Word-файлы СОПов на двадцати рабочих столах, три «актуальные» версии у разных заведующих и папка-биндер, к которой никто не подходит — типичная картина перед аккредитацией. Разбираем, как MedNAIS™ Hub превращает разрозненные процедуры в управляемую систему с версиями, ролями и audit-ready журналом — со ссылками на требования ISO 15189 и WHO LQMS.
ПЦР в реальном времени: основы метода и принципы MIQE
Real-time PCR — стандарт молекулярной диагностики. Разбираем как работает метод, что такое Ct, и почему публикации без соблюдения MIQE-критериев Bustin et al. редактора отклоняют.
Безопасные ланцеты vs скарификаторы: что предписывают WHO и OSHA
Скарификатор — открытая игла, требующая утилизации в контейнере для острых отходов. Безопасный ланцет — одноразовое устройство с автоматическим уходом иглы. Разбираем разницу с точки зрения WHO Best Practices in Injections и OSHA Bloodborne Pathogens Standard.
10 % забуференный формалин: почему его нельзя заменить «обычным» формалином
Между нейтральным забуференным формалином и водным раствором формальдегида — большая разница. Разбираем химию фиксации, требования CAP и как избежать формалинового пигмента.
Гематоксилин Майера, Эрлиха, Гарриса: чем отличаются и что выбрать
Три классических ядерных красителя для гистологии — все три называются «гематоксилин», но работают по-разному. Разбираем химические отличия, протоколы применения и выбор по типу лаборатории.
VACUETTE® vs китайские аналоги: что должен включать входной контроль
Разница между сертифицированными вакуумными пробирками VACUETTE® и недорогими китайскими «аналогами» — не в маркетинге, а в стерилизации, точности вакуума и контроле партий. Чек-лист входного контроля партии — со ссылками на ISO 11137 и ISO 13485.
Преаналитика в КДЛ: 7 ошибок, которые искажают результаты
До 70 % всех ошибок лабораторной диагностики возникают на преаналитическом этапе — ещё до того, как образец попадает на анализатор. Разбираем семь самых частых проблем со ссылками на CLSI GP41, WHO и работы по типу Lippi & Plebani.
Как выбрать вакуумные пробирки для взятия крови: гид по ISO 6710
ISO 6710 — единственный международный стандарт для одноразовых контейнеров взятия венозной крови. Разбираем, какие требования он предъявляет к точности вакуума, антикоагулянтам, маркировке и сертификации — и как использовать это при составлении тендерного ТЗ.