Перейти к содержимому
VIENA MEDICAL
О компании · С 2017 года · Преаналитика

Делаем правильно
даже когда непросто.

ВИЕНА МЕДИКАЛ — частное предприятие, которое с 2017 года специализируется на преаналитическом этапе лабораторной диагностики: вакуумные системы для забора крови, реагенты, безопасные расходные материалы. Работаем напрямую с производителями, не подменяем их «аналогами» и системно добиваемся, чтобы стандарты ISO 6710, ISO 11137 и Директивы 98/79/EC применялись в Беларуси по существу, а не формально.

2017
на рынке
с момента основания
30+
производителей
прямые контракты
500+
поставок
за время работы
11
системных писем
в МЗ, МАРТ, КГК
Что нами движет

Мы существуем не для того, чтобы соглашаться.

Лаборатория редко знает, какие альтернативы существуют у привычного поставщика, а поставщик редко заинтересован о них рассказывать. В этом зазоре десятилетиями жила целая индустрия — «закрытые» системы, типовые ТЗ под одного производителя и закупки преаналитики по двойной цене.

Мы появились в 2017 году, чтобы делать иначе. Не чтобы выиграть один тендер — а чтобы преаналитика и лабораторная диагностика в Беларуси постепенно становились прозрачнее, а бюджет — экономнее. Это медленная и не всегда комфортная работа: иногда мы спорим с заказчиком, иногда — с регулятором, иногда теряем сделки. Это нормальная цена за то, чтобы остаться полезными.

Мы открыто пишем в Министерство здравоохранения, МАРТ, Комитет государственного контроля и КГБ — и одинаково открыто рассказываем об этом на сайте. Не потому, что нам нравятся конфликты, а потому, что без публичного диалога системные изменения не происходят.

«Лаборатория получает то, что заявлено, — и отвечает за результат вместе с нами.»
ПреаналитикаНаша основная специализация

Преаналитика — наш фокус с первого дня.

Преаналитический этап — путь образца от вены пациента до пробозаборника анализатора. Это самая уязвимая фаза лабораторного процесса: по данным международного сообщества, около 70% всех лабораторных ошибок возникают именно здесь. Мы строили компанию вокруг этой темы.

Первое наше публичное обращение по преаналитике — постатейный разбор типового ТЗ Белмедтехники на вакуумные системы (Исх. №04/16, 27 мая 2016). Год спустя — обращение к Министру здравоохранения о конкретных дефектах китайских пробирок, оказавшихся в 90% УЗ Беларуси (Исх. №3, 15 февраля 2017). Эти два письма заложили подход, на котором с тех пор живёт компания.

«Стоимость самой дорогой системы для забора крови — около 1–3% от стоимости теста. Экономить на ней — значит ставить под удар весь результат.»

Поэтому референс — международные стандарты: ГОСТ ISO 6710 для вакуумных систем, ANSI/AAM/ISO 11137 для финишной гамма-стерилизации, Директива ЕС 98/79/EC, рекомендации CLSI H01-A6/H03-A6/H04-A6 и руководящие принципы ВОЗ по флеботомии. Внутри Беларуси — Приказ МЗ РБ №1123, на котором мы настаиваем как на минимальной планке для всей преаналитики.

Открытая позицияРабота с регулятором

8 лет диалога —
в открытом доступе.

С 2018 года мы делимся с Министерством здравоохранения, МАРТ, Комитетом государственного контроля и Комитетом государственной безопасности системным анализом лабораторных закупок: где образуется монопольная цена, как «закрытые» системы исключают аналоги, что можно сделать иначе.

Часть наших предложений уже отражена в нормативных актах — упрощённая регистрация ИМН с FDA/CE, освобождение от инспекций, попытки разрешить аналоги. Что-то остаётся открытым вопросом — мы продолжаем его задавать. Ни одно из обращений не выгодно нам как компании в моменте: каждое из них расширяет конкуренцию, в которой мы сами участвуем.

  • 2016
    Разбор ТЗ на вакуум
    Преаналитика — точка отсчёта.
  • 2017
    Качество китайских пробирок
    Запрос проверки ЦЭИЗ.
  • 2018
    «Комплекс мер 1.0»
    Системное обращение в КГБ.
  • 2021
    Аналоги «закрытых» систем
    13 запросов от УЗ Беларуси.
  • 2023
    «Комплекс мер 2.0»
    Аутсорсинг, параллельный импорт.
  • 2025
    Письмо Президенту РБ
    Переход к закупке исследований.
  • 2026
    POCT-регуляторика
    Point-of-care как отдельный класс.
  • 2026
    Лицензирование MyLab
    Разбор кейса для МЗ РБ.
Максим Сергеевич Горбацевич
EFLM · ISO TC 212
Максим Сергеевич Горбацевич
Учредитель ЧТУП «Виена Медикал»
Об учредителе

Просто человек, которому
не всё равно как устроена лаборатория.

Максим основал «Виена Медикал» в 2017 году. До этого — более десяти лет в отрасли: сервисные инженеры, продуктовые направления, общение с заказчиками от районных лабораторий до республиканских центров. Из этой практики и выросли все принципы, на которых компания живёт сегодня.

По характеру работы он много общается с международным лабораторным сообществом — это естественная среда для тех, кто хочет понимать, как устроена лабораторная диагностика не только в одной стране.

EFLM
Эксперт-консультант

European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Участник 2nd EFLM Strategic Conference, 2018.

ISO TC 212
Член международного комитета

Технический комитет ISO по клинической лабораторной диагностике — представитель от Республики Беларусь.

Научная публикация
Соавтор статьи о морфологии игл

С проф. Джузеппе Липпи (University of Verona) — анализ внутреннего диаметра 21G-игл методом сканирующей электронной микроскопии. Различия до 35 % — фактор для качества преаналитики.

Патент
Носимый сканер для лабораторий

Беларусь и международная заявка: устройство-браслет для сканирования штрих-кодов биообразцов с поддержкой HL7 FHIR.

EuroMedLab · WorldLab 2023
Доклад в Риме

Платформа «уберизации» лабораторных услуг — выезд к пациенту и интеграция со стационарными лабораториями.

27.06.2017 · Минск
Соглашение с Вьетнамом

Подписант межгосударственного соглашения о развитии сотрудничества в сфере здравоохранения в присутствии президентов двух стран.

Эти вещи не самоцель — они побочный продукт того, что Максиму по-настоящему интересно: преаналитический этап, новые форматы диагностики, понятная регуляторика. Если бы за это давали меньше сертификатов и больше времени на разговоры с заведующими КДЛ — он, наверное, выбрал бы второе.

ОткрытыДля разговора

Если вам близко то, как мы думаем — напишите.

Мы рады заведующим лабораторий, инженерам, журналистам, представителям регуляторов и просто коллегам по профессии. Никаких заранее подготовленных скриптов — только разговор по существу.

Связаться →